质量管理
发布时间:2009/1/17 点击:1249
青蒿药业秉承“以大众健康为己任,不懈努力”的集团目标,在质量方针与质量目标的指引下,注重人才培养,坚持科技创新,实行科学管理,严格执行国家药品管理法、国家药品生产质量管理规范(GMP)及国家药典质量标准,对公司生产的青蒿素哌喹片、中药饮片等产品进行全过程的质量监控,努力实现100%产品合格率。
青蒿药业以中国化学药品制剂1.5类新药-青蒿素哌喹片于2008年09月16日通过了国家药品生产片剂的GMP认证,受到现场检查专家一致高度的赞誉。青蒿药业生产基地以优美厂区环境,一流的厂房设施,先进生产设备,最先端的检验仪器,配合科学的管理,完善的GMP软件管理系统,员工以饱满的热情,极大的积极能动性,在一行一动,诠释了GMP规范。
梅州市食品药品监督管理局定期对我公司质量管理人员进行培训,不断提升我公司质量管理的水平与意识。与梅州市药品检验所长期合作,对我公司生产的中药饮片进行技术上的指导,并为我公司培训大量检验人员,提高检验人员各方面的水平,使检验操作规范化,为产品质量分析提供可靠的数据支持。
与此同时,广东新南方青蒿药业有限公司下设质量管理部,对公司生产的品种进行全过程监控。依据质量受权人管理制度,严格按广东省食品药品监督管理局的要求,对生产涉及的各种物料、中间产品、成品的放行进行严格的把关,严格保证不合格的原辅材料、包装材料不投入使用,不合格的中间产品不流入下道工序,不合格的成品不出厂。建立了良好的质量保证体系运作程序,避免人为差错和异物污染的发生,避免质量事故的发生,确保人民群众用药安全有效。